vrijdag 11 juli 2008

Amerikaanse zorgen over Gardasil


Acht miljoen Amerikaanse meisjes zijn gevaccineerd met het vaccin tegen baarmoederhalskanker Gardasil. Tv-station CBS brengt een stevige discussie over de veiligheid.

Minister Klink heeft dinsdag laten weten dat alle 12 jarige Nederlandse meisjes een vaccinatie krijgen, net als de 13 tot 16 jarige meisjes in een inhaalslag. Over de veiligheid van dit nieuwe vaccin weten we helaas nog niet zoveel.

Heleen Croonen

Labels: ,

dinsdag 8 juli 2008

De zon maakt dik

stelling 1: Als de zon schijnt wordt meer roomijs verkocht.

stelling 2: Roomijs maakt dik

gevolg: De zon maakt dik

Ja, zo lust ik er nog wel een paar.

Toch wordt dezelfde redenering vaak gebruikt bij geneesmiddelen:

stelling 1: Verlagen van de HB1Ac bij diabetes verkleint de kans op hart- en vaatziekten.

stelling 2: Orale antidiabetica verlagen de Hb1Ac

gevolg: Orale antidiabetica verkleinen de kans op hart- en vaatziekten.

Na de verhoogde kans op hartaanvallen bij Avandia gelooft de FDA deze redenering niet meer en gaat strengere eisen stellen.

Vooruit nog een:

stelling 1: HPV 16 en 18 veroorzaken 70% van de gevallen van baarmoederhalskanker.

stelling 2: vaccinatie beschermt tegen HPV-infectie

gevolg: vaccinatie beschermt tegen baarmoederhalskanker

Minister Klink gelooft deze redenering wel, en neemt HPV-vaccineren op in het rijksvaccinatieprogramma.

Heleen Croonen


Labels: , ,

dinsdag 1 juli 2008

Vaccinatie tegen wat eigenlijk...



Cervarix komt pas op zijn vroegst eind 2009 op de Amerikaanse markt, meer dan twee jaar nadat het dossier voor het eerst op het bureau van de FDA lag. Zie dit artikel en dit artikel.



  • Het concurrerende baarmoederhalskankervaccin Gardasil is al wel geregistreerd Amerika. In Europa zijn beide vaccins geregistreerd.

  • Waarom is de FDA nog niet tevreden met het Cervarix-dossier? Cervarix werkt tegen twee virusstammen, gardasil tegen vier. En de FDA wilde meer informatie, zoals van studie HPV 008 .

  • Waarom is ons Europese EMEA dan wel tevreden met het Cervarix-dossier? Tsja.

  • En misschien nog wel belangrijker: we weten niet of uberhaupt een van beide vaccins werkt tegen baarmoederhalskanker. Die cijfers komen pas over een aantal jaren. Zie rapport Gezondheidsraad, pagina 44.


Heleen Croonen

Labels: , , ,

woensdag 2 april 2008

Safety first


Vanmorgen was ik even met mijn dochter in een grote sporthal. Aan de lopende band kregen alle negenjarigen daar hun DTP/BMR prikken. Drie rappe verpleegkundigen flankeerden steeds het jonge volk. Een leidde ze af, de twee anderen joegen de injectienaalden slagvaardig in beide bovenarmen: het was in een ommezien gepiept. De beloning mocht er wezen: een pen in de vorm van een injectiespuit. Stoer en cool! Ik laat hem u maar even zien. Kijk zo werken die dingen: een gift verzacht de pijn.
Als ouder beschouw je zo’n prik ook als een soort gift: het vrijwaart je kind toch maar mooi van allerlei ziekte en ellende. Hoop je. En het was niet de laatste keer, want alle meisjes van twaalf jaar moeten voortaan worden ingeënt tegen baarmoederhalskanker, vindt de Gezondheidsraad. Zo kunnen op termijn jaarlijks enkele honderden gevallen van baarmoederhalskanker worden voorkomen en honderd sterfgevallen.
De minister moet nog even nadenken over het advies. Meteen is de PvdA teleurgesteld over zijn aarzeling, die uiteraard was ingegeven door de hoge kosten: ongeveer 30 miljoen euro per jaar. Zeker, door de uitvoerige screening ('uitstrijkje') in Nederland is de kosteneffectiviteit lager dan in andere landen, en ook de Gezondheidsraad acht de kosten per gewonnen levensjaar (20.000 tot 30.000 euro) bij de huidige vaccinprijs van 375 euro aan de hoge kant. Wetenschapsjournalist Hans van Maanen had het vorig jaar in een discussie met een aantal gynaecologen al eens haarfijn uitgeplozen en opgeschreven.
Toch blijven dat soort (kosten-)overwegingen zinloze exercities. Zo werkt de politiek niet, zo denken mensen niet - in ieder geval nu niet meer - en dus is de reactie van de PvdA volkomen begrijpelijk. We leven namelijk al een tijdje in een ‘voorzorgcultuur’. En dat is iets heel nieuws. Die cultuur berust op een paradox: het succes van de gezondheidszorg en de medische wetenschap heeft geleid tot een houding dat gebrek en ziekte te voorzien en te voorkomen zijn en dat de autoriteiten, het systeem, noem het: de politiek, ALLES in het werk moeten stellen om die preventie ook te regelen. Veel medici hebben overigens zelf con amore aan dat beeld meegewerkt. Als ze nu via de RVZ in weer een ander advies - het regende weer eens adviezen deze week - gaan roepen dat we in ‘een hypochondrische samenleving’ dreigen terecht te komen, ‘waarin we niets anders meer aan ons hoofd hebben dan ons lichaam’ (wat een vreemde zin eigenlijk....), dan zijn ze roependen in een immense woestijn. Die voorzorgcultuur gaat namelijk nooit meer weg, alle pleidooien voor meer health-literacy ten spijt.
Safety first, denkt iedereen. Denk ik ook. Want ik ben een kind van mijn tijd. En anders mijn dochter wel. Laat maar komen die HPV-prik!

Henk Maassen

http://www.vanmaanen.org/hans/columns/gardasil.html
http://www.gr.nl/
http://www.rvz.net/

Labels: , ,