dinsdag 8 juli 2008

De zon maakt dik

stelling 1: Als de zon schijnt wordt meer roomijs verkocht.

stelling 2: Roomijs maakt dik

gevolg: De zon maakt dik

Ja, zo lust ik er nog wel een paar.

Toch wordt dezelfde redenering vaak gebruikt bij geneesmiddelen:

stelling 1: Verlagen van de HB1Ac bij diabetes verkleint de kans op hart- en vaatziekten.

stelling 2: Orale antidiabetica verlagen de Hb1Ac

gevolg: Orale antidiabetica verkleinen de kans op hart- en vaatziekten.

Na de verhoogde kans op hartaanvallen bij Avandia gelooft de FDA deze redenering niet meer en gaat strengere eisen stellen.

Vooruit nog een:

stelling 1: HPV 16 en 18 veroorzaken 70% van de gevallen van baarmoederhalskanker.

stelling 2: vaccinatie beschermt tegen HPV-infectie

gevolg: vaccinatie beschermt tegen baarmoederhalskanker

Minister Klink gelooft deze redenering wel, en neemt HPV-vaccineren op in het rijksvaccinatieprogramma.

Heleen Croonen


Labels: , ,

dinsdag 1 juli 2008

Vaccinatie tegen wat eigenlijk...



Cervarix komt pas op zijn vroegst eind 2009 op de Amerikaanse markt, meer dan twee jaar nadat het dossier voor het eerst op het bureau van de FDA lag. Zie dit artikel en dit artikel.



  • Het concurrerende baarmoederhalskankervaccin Gardasil is al wel geregistreerd Amerika. In Europa zijn beide vaccins geregistreerd.

  • Waarom is de FDA nog niet tevreden met het Cervarix-dossier? Cervarix werkt tegen twee virusstammen, gardasil tegen vier. En de FDA wilde meer informatie, zoals van studie HPV 008 .

  • Waarom is ons Europese EMEA dan wel tevreden met het Cervarix-dossier? Tsja.

  • En misschien nog wel belangrijker: we weten niet of uberhaupt een van beide vaccins werkt tegen baarmoederhalskanker. Die cijfers komen pas over een aantal jaren. Zie rapport Gezondheidsraad, pagina 44.


Heleen Croonen

Labels: , , ,